Ходарев С.В., Прядко О.И., Казакова О.В.
ГУЗ «Центр восстановительной медицины и реабилитации № 1» Ростовской области, г. Ростов-на-Дону

Остеоартроз (ОА) занимает лидирующее положение среди болезней опорно-двигательного аппарата. Постоянный рост заболеваемости, повсеместная распространённость (6% всей популяции и 14% в возрастной группе старше 45 лет) оказывают значительную медико-социальную нагрузку на общество, приводя к ранней инвалидизации пациентов и ухудшению качества жизни. Поэтому лечение и реабилитация больных ОА является важной задачей здравоохранения. Одним из перспективных методов лечения ОА по-прежнему является использование ультразвуковых волн. Ультразвуковые воздействия, повышая проницаемость эпидермального барьера, способствуют более глубокому проникновению лекарственного препарата в эпидермис и верхние слои дермы через выводные протоки сальных желез. Они достаточно легко диффундируют в интерстиций и проходят через поры эндотелия кровеносных и лимфатических сосудов.

Целью исследования явилось изучение клинической эффективности и переносимости сочетанного применения отечественного оригинального препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» (НПО «Петровакс Фарм», Россия) и ультразвука (УЗ) при лечении ОА коленных суставов. В исследование были включены 47 пациентов обоего пола в возрасте от 40 до 60 лет с остеоартрозом коленных суставов II стадии (по классификации Kellgren-Lawrence) и давностью заболевания до 5 лет, которые были разделены на две группы — основную и контрольную, сопоставимые по проявлениям клинической картины заболевания.

Пациенты основной группы (25 чел.) получали препарат «Лонгидаза З000 МЕ» в сочетании с УЗ по методике. Использовали аппарат УЗТ-1.07 Ф, генерирующий ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88 МГц. Сухое вещество препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» разводили непосредственно перед процедурой в 5,0 мл геля для ультразвукового воздействия и наносили на кожу пациента в области воздействия (в проекции суставной щели и параартикулярных областях коленного сустава) по лабильной, контактной методике в непрерывном режиме с интенсивностью 0,7 Вт на 1 см2 излучателем площадью 4 см2. Общая продолжительность процедуры составляла 15 минут, курс лечения 10 ежедневных процедур. Пациентам контрольной группы (22 чел.) проводили ультразвуковую терапию по той же методике с использованием геля для ультразвукового воздействия. Все 47 больных были консультированы ревматологом с целью исключения артрозоартрита ревматоидного происхождения. Использовалось стандартное медикаментозное лечение: нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак или ибупрофен перорально, при выраженных артралгиях — лорноксикам внутрисуставно); препараты, модифицирующие структуру хряща (глюкозамина сульфат в/м или хондроитина сульфат перорально).

До и после лечения всем пациентам проводились общеклинические и параклинические методы обследования: оценивали динамику местного процесса в пораженных суставах; боль в суставе определяли при пальпации, в покое и при движении (по визуальной аналоговой шкале); функциональное состояние артрологического статуса оценивали по суммарному алгофункциональному индексу Лекена. Проводилось рентгенологическое исследование суставов. Учитывали оценку больным своего общего состояния после лечения и характеризовали динамику клинических признаков (амплитуда движения в коленных суставах; зоны болезненности) в сравнении с объективными данными до лечения. Оценка качества жизни по шкале SF 36 производилась одновременно по нескольким критериям: физическое функционирование; ролевое физическое функционирование; общее здоровье; жизнеспособность; социальная активность; ролевое эмоциональное функционирование; психическое здоровье. Полученные данные обрабатывали с использованием программного обеспечения StatSoft Statistica v.6.0 методами параметрического и непараметрического анализов. Для определения достоверности различий попарно сравниваемых величин применяли t-критерий Стьюдента. Достоверными считали различия при p<0,05. Данные представлены в виде среднего значения Х и стандартного отклонения от среднего m.

В процессе наблюдения все пациенты основной группы (100%) указывали на хорошую переносимость сочетанного применения препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» и ультразвука. В контрольной группе в 2-х случаях (11,1%) возникло обострение процесса на 3 и 4 сутки воздействия ультразвуком, однако эти нежелательные эффекты исчезли к окончанию курса физиолечения.

Главным критерием оценки эффективности лечения был суммарный алгофункциональный индекс Лекена, включающий следующие параметры: боль в течение ночи (0 — нет, 1 — только при движении, 2 — без движения); боль при ходьбе (0 — нет, 1 — при прохождении определенного расстояния, 2 — в начале движения); боль в положении сидя после 2 часов (0 — нет, 1 — да); утренняя скованность (0 — нет, 1 — меньше 15 мин., 2 — больше 15 мин.); усиление боли в положении стоя в течение 30 мин. (0 — нет, 1 — да); ограничение дистанции ходьбы (0 — нет, 1 — больше 1 км, но трудно, 2 — 1 км, 3 — 500-900 м, 4 — 300-500 м, 5 — 100-300 м, 6 — меньше 100 м).

Результаты сравнения этого показателя до и после проведенного физиолечения показали, что в основной группе суммарный алгофункциональный индекс Лекена снизился с 6,56±0,98 балла до 2,52±0,22 балла (p<0,05), то есть на 61,6%. Тогда, как в контрольной группе уменьшение суммарного алгофункционального индекса Лекена произошло всего на 28,8% — с 4,95±0,84 балла до 3,52±0,28 балла (p<0,05).

В основной группе исследования при оценке амплитуды движений в коленных суставах констатировано увеличение объёма движений в 96,0%. При этом у 36,0% пациентов данной группы отмечено исчезновение зон болезненности, а в 60,0% случаев пальпация триггерных зон показала заметное их уменьшение. Лишь у одного пациента не отмечено клинических изменений. В контрольной группе увеличение амплитуды движений отмечено в 77,3% случаев, а полное исчезновение зон болезненности — у 18,2% больных. В 54,6% наблюдений отмечено уменьшение триггерных зон. Вместе с тем в данной группе относительно высока доля пациентов с отсутствием клинических изменений после проведенного курса лечения: объем движений в суставах не изменился у 22,7% больных; зоны болезненности остались прежними у 27,2% больных.

Объективное клиническое состояние пациентов после лечения оценивалось по изменению амплитуды движений в суставе и изменению зоны болезненности. Использовалась следующая шкала балльных оценок: амплитуда движений в суставе увеличилась — 2 балла, не изменилась — 1 балл, уменьшилась — 0 баллов; зоны болезненности отсутствуют — 2 балла, зоны болезненности уменьшились — 1 балл, без динамики — 0 баллов. При максимально возможном результате клинического улучшения (по упомянутым объективным признакам), оцениваемом в 4 балла, средний суммарный индекс составил в основной группе 3,28±0,39 балла, в контрольной группе — 2,68±0,32 балла; p<0,05. Из этого следует, что клиническая эффективность проведённого лечения больных, получавших препарат «Лонгидаза 3000 МЕ» в сочетании с ультразвуком, на 22,3% выше, чем клинический результат лечения больных, получавших только ультразвуковое воздействие.

Таким образом, на основании полученных данных можно утверждать о достоверном влиянии сочетанного применения препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» и ультразвука на различные показатели боли у пациентов с ОА, а также о сохранении и улучшении функционального состояния суставов при лечении с применением этого препарата.

Общая оценка эффективности лечения определялась следующим образом: значительное улучшение — полный регресс клинической симптоматики, полное восстановление объема движений в коленных суставах, купирование воспалительного процесса при сопутствующем синовите; улучшение — уменьшение клинических проявлений ОА, увеличение объема движений в коленных суставах, снижение выраженности воспалительного процесса; без эффекта — отсутствие заметного купирования клинических проявлений заболевания; ухудшение — отрицательная динамика или дальнейшее прогрессирование процесса. Оценки, данные больным и врачом, практически не различались. В основной группе заметное улучшение достигнуто у 52,0% больных, улучшение — у 44,0% больных, отсутствие эффекта констатировано в 1 случае (4,0%). В контрольной группе заметное улучшение отмечено только у 13,6% больных, улучшение — у 59,2%, а отсутствие эффекта — у 27,2% пациентов.

Во всех случаях переносимость препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» оценена пациентами основной группы как «очень хорошая»: за всё время наблюдения ни один из пациентов не отметил дискомфортные ощущения и нежелательные эффекты во время проведения физиопроцедур.

Завершая обсуждение результатов исследования, напомним, что деформирующий артроз крупных суставов в клинической практике принято разделять по этиологическому признаку на посттравматический, поствоспалительный, метаболический, диспластический и первичный (идиопатический), причиной которого считают дефект гена коллагена II типа. Общими во всех случаях являются хроническое прогрессирующее течение заболевания, дегенерация суставного хряща, структурные нарушения субхондральной кости и вторичное воспаление синовиальной оболочки. Воспаление — закономерное патогенетическое звено в развитии остеоартроза, определяющее клинические проявления заболевания. В связи с этим одной из главных задач консервативного лечения ОА можно считать борьбу с воспалением. Основным медикаментозным средством при лечении этой патологии являются НПВП. Однако применение препаратов данной группы, при их несомненной клинической эффективности, имеет свои ограничения. Это связано с тем, что даже кратковременный прием НПВП в небольших дозах может приводить к развитию неблагоприятных побочных явлений, которые в целом встречаются примерно у 25% больных, а в 5% случаев могут представлять серьезную угрозу для жизни. Поэтому в последние годы интенсивно ведется поиск безопасных лекарственных препаратов для лечения ОА.

Развитие фармакотерапии в современных условиях предусматривает создание новых высокоэффективных поликомпонентных препаратов, обладающих широким спектром противовоспалительного, мембранопротекторного, антиоксидантного действия. В этом плане представляет интерес разработка комплексных ферментативно-иммунных препаратов, обладающих системным действием. Достижением в этом направлении является создание коллективом российских учёных под руководством профессора А.В. Некрасова инновационного, не имеющего аналогов в мире фармпрепарата «Лонгидаза». «Лонгидаза» представляет собой конъюгат высокоочищенного фермента гиалуронидазы и высокомолекулярного иммуномодулятора «Полиоксидоний». Уникальность химического строения препарата «Лонгидаза» дала возможность сочетать все свойства ферментативной активности гиалуронидазы и противовоспалительного и иммунокорригирующего действия препарата «Полиоксидоний» в одном фармакопрепарате. Кроме того, в этом фармакологическом комплексе «Полиоксидоний» рассматривается как эффективный стабилизатор, способствующий сохранению нативной структуры и активности фермента, т.е. пролонгированию действия фермента в организме. Сравнительное изучение стабильности исходной гиалуронидазы (лидазы) и препарата «Лонгидаза» показало, что ферментативная активность «Лонгидазы» сохраняется при 37°С в течение 20 сут., в то время как полная денатурация лидазы в этих же условиях происходит в течение 24 ч.

Вышеизложенное определяет высокую востребованность инновационного препарата «Лонгидаза» высокотехнологичной медициной XXI века, в том числе в фармако-физиотерапевтических методах реабилитологии. С уверенностью можно считать, что появление российского препарата «Лонгидаза» в арсенале современного врача знаменует качественный прорыв в области коррекции гиперпластических процессов и открывает новые возможности фармакотерапии во многих направлениях клинической и восстановительной медицины.